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  受托生产企业不用协助医疗器械注册人、备案人对所生产的医疗器械实施召回。

  2024-07-18
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  学历证书电子注册备案表 电子注册备案表 查询

  2021-12-16
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  医疗器械（）应当开展医疗器械法律、法规、规章、标准以及质量管理等方面的培训，建立培训制度，制定培训计划，加强考核并做好培训记录。

  2024-07-18
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  医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。

  2024-07-18
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  医疗器械注册证分哪几类？（）

  2024-07-18
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  客户反馈、投诉可以是书面的、口头的、电讯的。受托方应配合医疗器械注册人、备案人进行调查、评估。

  2024-07-19
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  药品监督管理部门对医疗器械注册人、备案人自行生产的，开展监督检查时重点检查正确的是（）

  2024-07-19
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  医疗器械注册证有效期为（）

  2024-07-18
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  医疗器械注册人、备案人应当配备专门的法规事务人员，应具有工作经验，熟悉所注册医疗器械产品法规要求，能够处理相关法规事务；应当配备专门的上市后事务人员，应具有工作经验，熟悉医疗器械不良事件监测、产品召回、售后服务等要求，能够处理相关上市后事务。

  2024-07-18
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  医疗器械注册人、备案人委托生产的，应当按照国家药品监督管理局制定的医疗器械委托生产质量协议指南要求，由企业负责人或者其授权人签订质量协议以及委托协议，可以通过协议将部分当由注册人、备案人履行的义务和责任转移给受托方，约定双方职责权限。

  2024-07-18